Thành phần

Topiramate 50mg

Công dụng

Ðiều trị đơn độc hoặc hỗ trợ cơn động kinh khởi phát cục bộ hoặc có cơn động kinh toàn thể có co cứng - giật rung.

Phòng ngừa đau nửa đầu.

Cách sử dụng

- Uống trước, sau hoặc trong bữa ăn.

- Uống cả viên, không bẻ hay nhai, nghiền nát viên thuốc.

- Không được tự ý ngưng thuốc mà chưa có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Bệnh động kinh.

- Đa trị liệu.

+ Người lớn:

Khởi đầu với liều 25 - 50mg/ngày trong 1 tuần, uống 1 lần vào buổi tối.

Cách mỗi 1 hoặc 2 tuần, tăng liều thêm 25 - 50mg/ngày, chia làm 2 lần uống.

Liều duy trì: 200 - 400mg/ngày, chia làm 2 lần uống.

Trên một số bệnh nhân có thể được chỉ định liều cao 1600mg/ngày.

+ Trẻ em ≥ 2 tuổi:

Liều khởi đầu 1 -3 mg/kg/ngày trong 1 tuần đầu tiên, uống 1 lần vào buổi tối.

Cách mỗi 1 hoặc 2 tuần, tăng thêm liều từ 1 - 3mg/kg/ngày, chia làm 2 lần uống.

Liều duy trì được khuyến cáo 5 - 9mg/kg/ngày, chia làm 2 lần uống.

Đã có nghiên cứu thấy liều duy trì lên tới 30mg/kg/ngày dung nạp tốt.

- Đơn trị liệu.

+ Người lớn:

Liều khởi đầu khuyến cáo 100 - 200mg/ngày, chia làm 2 lần uống.

Điều chỉnh tăng liều nên bắt đầu 25mg trong 1 tuần đầu tiên, uống vào mỗi buổi tối. Cách mỗi 1 hoặc 2 tuần, tăng liều thêm 25 - 50mg/ngày, chia làm 2 lần uống. 

Liều tối đa 500mg/ngày, chia làm 2 lần.

+ Trẻ em > 6 tuổi.

Bắt đầu với liều 0,5 - 1mg/kg/ngày trong tuần đầu, uống vào buổi tối.

Cách mỗi 1 - 2 tuần, tăng liều 0,5 - 1mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.

Đau nửa đầu.

- Liều hằng ngày 100mg/ngày, chia làm 2 lần uống.

- Điều chỉnh tăng liều nên bắt đầu từ 25mg/ngày trong 1 tuần, uống vào buổi tối. Sau đó, mỗi tuần tăng thêm 25mg/ngày.

- Chú ý: Điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.

Bệnh nhân đặc biệt

- Trên bệnh nhân suy thận (độ thanh thải Creatinin < 70mL/phút):

+ Khuyến cáo giảm một nửa liều khởi đầu và liều duy trì.

+ Ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo, nên bổ sung thêm nửa liều dùng hằng ngày, chia ra dùng khi bắt đầu và kết thúc quy trình chạy thận.

- Trên bệnh nhân suy gan: Sử dụng thận trọng theo chỉ định của bác sĩ.

Tác dụng phụ

Viêm mũi họng, dị cảm, chóng mặt, buồn nôn, tiêu chảy. mệt mỏi, sút cân...

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Topamax 50mg với thuốc khác và đồ uống:

- Thuốc tránh thai đường uống: Có thể làm giảm hiệu quả tránh thai và tăng chảy máu.

- Lithium: Có thể dẫn đến các triệu chứng nhiễm độc như suy giảm trí nhớ, thờ ơ, run rẩy, nhịp tim chậm,... do nồng độ Lithium trong huyết thanh tăng.

- Thuốc Risperidone có thể làm tăng nhiệt độ cơ thể và giảm tiết mồ hôi dẫn tới đột quỵ, ngoài ra cũng có thể gặp các triệu chứng như buồn ngủ, chóng mặt,...

- Thuốc lợi tiểu nhóm Thiazid (Hydrochlorothiazide) có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của Topiramate và hạ Kali máu.

- Metformin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm Acid Lactic, đây là một tình trạng hiếm gặp nhưng lại nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng người bệnh.

- Thuốc điều trị đái tháo đường (Pioglitazone và Glibenclamide) giảm hiệu quả điều trị khi dùng phối hợp với Topiramate.

- Axit Valproic làm tăng Kali máu, các triệu chứng ngoài ý muốn có thể gặp như thờ ơ, nôn mửa,...

- Làm giảm hiệu quả chống đông máu của Warfarin. Hãy thông báo ngay với bác sĩ khi gặp các triệu chứng như đau ngực, khó thở, mất thị lực đột ngột hay đau, sưng một chi.

Để tránh các tương tác ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, hãy thông báo ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ những thuốc đang sử dụng để được điều chỉnh hợp lý.

Lưu ý khi sử dụng

 Phụ nữ có thai.

+ Thí nghiệm trên chuột và thỏ cho thấy Topiramate vượt qua được hàng rào nhau thai gây quái thai.

+ Các dữ liệu trên lâm sàng cho thấy:

• Tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh (sứt môi, hở vòng miệng, dị tật lỗ tiểu thấp,...).
• Tỷ lệ trẻ sơ sinh nhẹ cân (< 2500gram) cao hơn.
• Do đó, khuyến cáo không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang trong độ tuổi sinh sản mà không sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn.

 Phụ nữ cho con bú.

Sự bài tiết thuốc vào trong sữa mẹ vẫn chưa được báo cáo đầy đủ. Cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ về việc sử dụng thuốc, tránh/ngừng sử dụng thuốc Topamax 50mg hoặc ngừng cho con bú được khuyến cáo.

Đối với người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương gây ra các triệu chứng như buồn ngủ, chóng mặt hoặc các rối loạn thị giác, nhìn mờ. Khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc trong quá trình sử dụng thuốc.

Bảo quản

- Để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.\

- Để xa tầm tay trẻ em.

- Tuyệt đối không dùng khi hết hạn sử dụng in trên bao bì.