Thành phần

Tizanidine 4mg

Chỉ định

Thuốc có tác dụng ngắn trong kiểm soát tình trạng tăng trương lực cơ cấp hoặc theo cơn co cơ vân.

Chỉ định cho những bệnh nhân chấn thương cột sống gây co cơ.

Liều dùng

Người lớn:

Giảm đau do co cơ: 2 - 4 mg x 3 lần/ ngày. Trong trường hợp nặng, có thể uống thêm 1 liều 2 hoặc 4 mg vào ban đêm.

Tác dụng giảm trương lực cơ đạt tối đa sau khi uống liều duy nhất 1 - 2 giờ và dần hết tác dụng sau 3 - 6 giờ. Do vậy, khi dùng thuốc phải xác định liều lượng và thời gian đạt tác dụng tối đa theo từng bệnh nhân, để tránh tình trạng không dung nạp thuốc.

Tình trạng co cứng do rối loạn thần kinh: Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy theo tình trạng bệnh.

Liều khởi đầu mỗi ngày không vượt quá 6 mg chia đều 3 lần. Có thể tăng dần liều dùng sau nửa tuần hoặc hàng tuần điều trị với 2 - 4 mg.

Tác dụng của thuốc đạt tối đa sau 1 - 2 giờ và giảm dần xuống sau 3-6 giờ. Tổng liều dùng hàng ngày không vượt quá 36 mg.

Tác dụng phụ

Phản ứng chung: Ngủ gà, mệt mỏi, chóng mặt, giảm nhẹ huyết áp, khô miệng.

Hiếm gặp: Buồn nôn, rối loạn tiêu hoá, tăng thoáng qua transaminase huyết thanh.

Khi dùng liều cao hơn, các tác dụng không mong muốn trên đây có thể xảy ra thường xuyên hơn nhưng ít khi phải ngừng điều trị.

Ngoài ra có thể có các phản ứng không mong muốn như: Tụt huyết áp, nhịp tim chậm; đôi khi có thể xảỵ ra: Yêu cơ, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, ảo giác. Cá biệt: có thế bị viêm gan cấp tính.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Tizanidine cho:

Những bệnh nhân được biết mẫn cảm với Tizanidine hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc.

Phụ nữ có thai, trừ khi thật cần thiết

Các bà mẹ đang cho con bú: Vì không rõ liệu Tizanidine có bài xuất qua sữa người hay không.

Trẻ em dưới 16 tuổi: Vì chưa có kinh nghiệm với nhóm tuổi này

Thận trọng khi sử dụng

Hệ tuần hoàn: Đã xảy ra chậm nhịp tim liên quan tới hạ huyết áp trong một nghiên cứu có kiểm soát khi dùng Tizanidine liều duy nhất.

Dùng cho người suy thận: Thận trọng khi dùng Tizanidine cho những bệnh nhân bị suy thận nặng (có độ thanh thải creatinine < 25 ml/ phút), vì độ thanh thải của thuốc bị giảm > 50%. Phải giảm liều cho những bệnh nhân này. Nếu phải dùng liều cao hơn, cần xác định liều cho phù hợp và tăng quãng cách liều. Phải giám sát chặt chẽ những bệnh nhân này khi tác dụng không mong muốn xảy ra hoặc tăng nặng như: khô miệng, ngủ gà, suy nhược và chóng mặt, vì đây là những dấu hiệu của tình trạng quá liều.

Dùng cho phụ nữ đang uống các thuốc tránh thai: Thận trọng khi dùng Tizanidine cho phụ nữ đang dùng các thuốc tránh
thai đường uống, vì độ thanh thải của Tizanidine bị giảm xấp xỉ 50% ở những bệnh nhân này.

Thông tin dành cho bệnh nhân:

Vì Tizanidine có khả năng hạ huyết áp, cần cảnh báo bệnh nhân về những rủi ro hạ huyết áp tư thế đứng đáng kể trong lâm sàng.

Vì thuốc có tác dụng an thần, bệnh nhân phải thận trọng khi tiến hành các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như: lái xe hoặc vận hành máy móc. Phải lưu ý bệnh nhân: tác dụng an thần Tizanidine có thể bị tăng lên khi dùng kết hợp với một số thuốc (như: baclofen, benzodiazepine) hoặc các chất (như: rượu) có tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có tác dụng an thần do đó bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thai kỳ: Chỉ dùng Tizanidine cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết và có sự giám sát của bác sỹ.

Tương tác thuốc

Những nghiên cứu trong in-vitro với các isoenzyme cytochrome P450 của nhiễm sắc thể gan người cho thấy Tizanidine và các chất chuyển hoá chính không ảnh hưởng tới sự chuyển hoá các thuốc khác được chuyển hoá qua hệ thống các men này.

Acetaminophen: Tizanidine làm chậm thời gian đạt nồng độ tối đa của acetaminophen khoảng 16 phút. Acetaminophen không ảnh hưởng tới dược động học của Tizanidine.

Rượu: Rượu làm tăng diện tích dưới đường cong nồng độ thời gian của Tizanidine khoảng 20% và làm tăng nồng độ tối đa trong huyết tương xấp xỉ 15% do đó làm tăng các tác dụng không mong muốn đồng thời làm tăng tác dụng gây trầm cảm của Tizanidine.

Các thuốc tránh thai đường uổng: Không có những nghiên cứu dược động học đặc biệt được tiến hành để điều tra về sự tương tác giữa các thuốc tránh thai đường uống và Tizanidine. Tuy nhiên, những tài liệu dược động học sau khi dùng một lần và nhiều lần với 4 mg Tizanidine đã cho thấy những phụ nữ dùng Tizanidine đồng thời với các thuốc tránh thai đường uống độ thanh thải của Tizanidine đã bị giảm 50% so với những phụ nữ không uống các thuốc tránh thai.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C.