Thành phần

Metformin hydrochloride 850mg

Chỉ định

Siofor 850 thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin, (đái tháo đường tuýp 2) ở người trưởng thành và trẻ em trên 10 tuổi. Siofor 850 là thuốc hạ nồng độ đường huyết ở bệnh nhân bị tiểu đường (tiểu đường tuýp 2); ở những bệnh nhân béo phì mà đường huyết không được kiểm soát đầy đủ chỉ bằng chế độ ăn kiêng và luyện tập. 

Liều dùng

Đơn liều:

- Liều khởi đầu: uống, mỗi lần 1 viên, ngày uống từ 2 đến 3 lần.

- Sau liều đầu từ 10 đến 15 ngày: liều dùng được điều chỉnh dựa vào lượng đường huyết của người bệnh. 

- Tăng liều chậm để tăng khả năng dung nạp tại đường tiêu hóa.

Dùng kết hợp với Insulin:

- Nhằm kiểm soát lượng đường tốt hơn.

- Dùng liều ban đầu là 2 đến 3 lần mỗi ngày, trong khi liều Insulin được điều chỉnh dựa trên lượng đường đo được trên người bệnh.

Đối với trẻ em trên 10 tuổi:

- Sử dụng đơn liều hoặc sử dụng kết hợp với Insulin.

- Liều ban đầu: uống, mỗi lần 1 viên, ngày uống 1 lần.

Tác dụng phụ

• Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đầy thượng vị, táo bón, ợ nóng.
• Thần kinh: Thay đổi vị giác.
• Da: Ban, mày đay, cảm thụ với ánh sáng. 
• Chuyển hóa: Giảm nồng độ vitamin B12.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với metformin hydrochlorid hay bất kỳ thành phần nào của thuốc. 
• Nhiễm ceton-acid do đái tháo đường hoặc giá trị đường huyết cao đe doạ tính mạng như đái tháo đường tiền hôn mê. 
• Suy giảm hoặc rối loạn chức năng thận. 
• Các tình trạng cấp tính có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận như là: Mất nước do nôn mửa hoặc tiêu chảy kéo dài. 
• Nhiễm trùng nặng. Suy tuần hoàn (shock). 
• Đang tiêm các chất cản quang có chứa iod vào mạch máu. 
• Phải ngừng dùng Siofor 850 ít nhất 48h trước khi chiếu chụp và 48h sau chiếu chụp. 
• Các bệnh cấp hoặc mãn tính có thể dẫn tới giảm oxy huyết như: Suy tim hoặc rối loạn chức năng phổi. 
• Mới bị nhồi máu cơ tim. Suy tuần hoàn (Shock).
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp hoặc nghiện rượu. 
• Phụ nữ cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng đặc biệt với Siofor 850 nếu bạn đang bị rối loạn chức năng gan; 

Hãy thông báo cho bác sỹ nếu bạn bị nhiễm virus hoặc vi khuẩn (ví dụ bị cúm, bị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu); 

Các trường hợp có thể gây suy giảm chức năng thận (ví dụ khi bắt đầu điều trị với một số thuốc điều trị cao huyết áp hoặc điều trị bệnh khớp).

Nguy cơ tích luỹ thuốc và do đó gây ra nhiễm acid lactic được xác định chủ yếu bởi chức năng thận, điều này cho biết điều kiện đầu tiên đề điều trị với Siofor 850 là bệnh nhân phải có chức năng thận bình thường. 

Đánh giá chức năng thận của bạn bảng cách xác định nồng độ creatinin huyết thanh phải được thực hiện ít nhất 1 lần/năm, thậm chí có thể nhiều hơn. Nếu nồng độ creatinin huyết thanh vượt quá giới hạn trên của mức bình thường thì việc đánh giá chức năng thận phải được tiến hành ít nhất 2 - 4 lần/năm. Phải ghi nhớ rằng, ở những bệnh nhân cao tuổi, chỉ có nồng độ creatinin huyết thanh thì chưa đủ ý nghĩa, cần phải xác định các thông số khác để đánh giá chức năng thận như hệ số thanh thải creatinin, trước khi bắt đầu điều trị.

Dùng các thuốc cản quang chứa iod để tiêm vào mạch máu có nguy cơ gây suy thận. Do đó, phải ngừng dùng Siofor 850 ít nhất 48h trước khi chiếu chụp và 48h sau chiếu chụp nếu kiểm tra lại thấy chức năng thận bình thường.

Nếu bạn đang chuẩn bị phẫu thuật có gây mê hoặc gây tê tuỷ sống, phải ngừng dùng Siofor 850 2 ngày trước đó và chỉ tiếp tục dùng thuốc 2 ngày sau khi phẫu thuật nếu chức năng thận bình thường. 

Trẻ em và thanh thiếu niên: 

Phải chẩn đoán chính xác là đái tháo đường tuýp 2 trước khi điều trị bằng metformin cho tré em và thanh thiếu niên. 

Trong một nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát kéo dài 1 năm, không thấy ảnh hưởng của metformin lên sự phát triển và tuổi dậy thì, nhưng đến nay chưa có nghiên cứu kéo dài về vấn đề này.

Chỉ có một vài trẻ thuộc lứa tuổi từ 10 - 12 được tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng này, phải thận trọng khi dùng Siofor 850 cho những trẻ em thuộc nhóm tuổi này. 

Người cao tuổi: Vì người cao tuổi thường bị suy giảm chức năng thận nên liều lượng Siofor 850 nên được điều chỉnh theo chức năng thận. Vì lý do này, bác sĩ nên kiểm tra chức năng thận của bệnh nhân đều đặn. 

Cảnh báo đặc biệt: Trong trường hợp tích luỹ thuốc, metformin có thể gây nhiễm acid lactic, nếu không điều trị kịp thời biến chứng có thể gây đe doạ tính mạng (ví dụ: Hôn mê). Ngoài nguyên nhân là do quá liều, nguyên nhân gây nhiễm acid lactic có thể là do không tuân thủ mục chống chỉ định. Do đó, phải tuân thủ tuyệt đối mục chống chỉ định. Dấu hiệu của nhiếm acid lactic có thể giống với các tác dụng không mong muốn của metformin hydrochloride trên đường tiêu hoá như: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. Đau cơ toàn thân, chuột rút, thở gấp và bất tỉnh thoáng qua kèm theo hôn mê có thể xuất hiện trong vòng vài giờ và ngay lập tức phải điều trị cấp cứu tại bệnh viện.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Đơn trị liệu bằng Siofor 850 không gây hạ đường huyết và do đó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Khi dùng phối hợp với các thuốc chống đái tháo đường khác (sulphonylurea, insulin), khả năng lái xe và vận hành máy móc hoặc làm việc không có thăng bằng có thể giảm do hạ đường huyết.

Thời kỳ mang thai 

Xếp hạng cảnh báo AU TGA pregnancy category: C US FDA pregnancy category: B Bệnh nhân đái tháo đường có thai hoặc chuẩn bị có thai không nên dùng.

Thời kỳ cho con bú

Không được dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Tăng hiệu quả Siofor 850 dẫn tới tăng tác dụng không mong muốn: Một số thuốc điều trị tăng huyết áp (thuốc ức chế ACE), cũng như các thuốc cản quang chứa iod và các thuốc chứa cồn. 

Giảm hiệu quả Siofor 850: Các thuốc corticosteroid, một số thuốc điều trị hen phế quản, thuốc lợi tiểu. 

Duy trì chế độ ăn kiêng trong quá trình điều trị bằng Siofor 850 và chú ý liều lượng carbonhydrat sử dụng hàng ngày. Nếu bạn bị béo phì, bạn cần tiếp tục chế độ ăn ít năng lượng dưới sự giám sát của bác sỹ. 

Nên tránh uống rượu hoặc ăn các thức ăn chứa cồn trong quá trình điều trị với Siofor 850, vì dùng một lượng lớn cồn có nguy cơ gây hạ đường huyết và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (nhiễm acid lactic) sẽ xảy ra.

Bảo quản

Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 25°C.

Để xa tầm tay trẻ em.